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人福普克药业布洛芬软胶囊获国家药品监督管理局批准上市
发布时间:2022-06-22 浏览:570

近日,人福普克药业(武汉)有限公司(以下简称“人福普克”)收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬软胶囊的《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,目前已在世界上广泛应用,成为全球最畅销的非处方药物之一。布洛芬软胶囊具有阻味、起效快、外表美观等优点,深受患者喜欢。

根据国家食品药品监督管理总局网站显示,国内共有4家获得布洛芬软胶囊生产批文,人福普克为该剂型首家通过一致性评价的公司。2021年人福普克关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元,主要销往美国市场。

人福普克于2017年11月按照化学药品新注册分类的要求提交了布洛芬软胶囊的注册申请。该产品为人福普克第一个在中国获批的产品,标志着公司正式开启中国市场。

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